品質管理職

試験課

市場に売り出している医薬品原薬の製造（商用生産といいます）にかかわる分析を担当しています。

安全・安心な医薬品を広く世の中にお届けするために、蓄積したデータを用いてトレンド管理をしながら、常に同じ品質を保っているかどうかを監視するのが役目です。

異常な分析結果が得られたときは、製造部や品質保証部と連携して原因を究明し、問題を解決していきます。

また、安定性試験を行うことで、医薬品それぞれの適切な保管条件や使用期限を調べたり、製法の変更や、原料のメーカー変更などが品質に与える影響を調べるのも試験課の仕事です。

経験を積みながら磨き上げた技術と観察力で、わずかな異常も見逃しません。

医薬品を受け取る患者様の方々のことを常に思いながら、ひとりひとりが品質の番人という自負を持って日々仕事に取り組んでいます。

開発課

開発課は商用医薬品を取り扱う試験課に対して、開発段階の医薬品を取り扱います。

開発の初期段階から市場に売り出す承認が間近の段階まで、あらゆる開発ステージにおける分析を担当します。

開発の初期段階では、研究開発部と協議しながら品質評価に必要な試験法の開発やその妥当性評価を行い、工場での製造が始まると、開発の初期段階で確立した試験法を用いて実際に分析を行い、より良いプロセスを構築するために、工程上の多くのデータを取得していきます。

また、医薬品の開発が順調に進み、ついに市場に売り出すこととなれば、商用生産に向けて試験課への分析技術の引き継ぎも行います。

経験を積みながら磨き上げた技術と観察力で、わずかな異常も見逃しません。

開発課の仕事は、新薬をより早く世に送り出すために重要な役割を担っています。

どんな状況にも臨機応変に対応するマルチプレイヤー集団となるべく、法規制や最新技術にアンテナを張り、未来を先読みすることを心がけています。

管理課

管理課の業務は、主に分析機器やシステム設備の管理を担うことです。

例えば、分析機器に関しては、性能を維持するための定期的なメンテナンスや校正が必要ですし、経年劣化や法規制の更新に応じて新しい機器の導入が必要になることもあります。

そして、機器の使用には故障などのトラブルが付き物です。

管理課は、定期メンテナンスの計画立て、機器業者の手配、新規導入機器の評価（分析に必要なスペックに対応しているかを確認すること）、据え付け、トラブルデータの蓄積や解析などを行い、分析機器を常に安定した性能で使用できるように努めています。

試験課と開発課が分析を適切かつスムーズに行うための環境を整える、言わば舞台の裏方のような役割を果たしています。